Comportamiento de impacto sobre implantes médicos

La conclusión con éxito de ciertos procedimientos quirúrgicos, tales como fusiones de vértebras, y reemplazos de cadera o de rodilla, requieren el uso de los implantes. Durante el curso de estos procedimientos de implantación, los implantes son sometidos a impactos repetidos  por las herramientas que utilizan los cirujanos. Un fallo mecánico del implante puede conducir a complicaciones durante la cirugía, tales como la aparición de residuos no deseados en el campo quirúrgico; trauma excesivo de hueso o tejido circundante o puede requerir el paciente pase un período de tiempo más largo bajo anestesia, lo que posiblemente puede provocar un mayor tiempo de recuperación.

Para los fabricantes de implantes médicos es muy importante proporcionar un producto que ha sido probado en condiciones de uso final para así disponer de la confianza y el respeto de los cirujanos. Sin un equipo de pruebas sofisticadas, el fabricante no puede ser capaz de simular con precisión la fuerza, las geometrías y otras características del impacto a los que los implantes pueden ser sometidos en la sala de operaciones.

Con el fin de identificar las áreas del implante más probabilidades de romperse, hemos creado un ensayo con nuestra torre de impacto CEAST 9350 que simula condiciones de impacto quirúrgicas. Para soportar el implante se utilizó una fijación hecha a medida y un impactador semiesférico de 1/8 pulgadas replica la herramienta utilizada para fijar el implante. También se instaló el dispositivo anti-rebote para prevenir los impactos secundarios sobre el implante.

La configuración también incluía un módulo DAS (Sistema de Adquisición de Datos) y el software de ensayos Visual Impact para así poder reproducir eficazmente los mismos movimientos de un cirujano golpeando el implante en repetidas ocasiones golpeando el implante con la herramienta.